Decreto n. 1 del 24 gennaio 2017
Procedura decentrata n. IE/V/0360/001/DC
Medicinale veterinario BAYCOX MULTI, 50 mg/ml sospensione orale
per bovini, suini e ovini.
Titolare A.I.C.:
La societa' Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano
(Italia);
Produttore responsabile rilascio lotti:
lo stabilimento KVP Pharma - und Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Straβe 324, 24106 Kiel (Germany);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104985015;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104985027;
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104985039.
Composizione: 1 ml contiene:
Principi attivi: Toltrazuril 50 mg.
Eccipienti:
cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli
atti specie di destinazione: bovini (vitelli in allevamenti di bovine
da latte), Suini (suinetti di 3-5 giorni di eta'), ovini (agnelli);
Indicazioni terapeutiche:
bovini: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e
per la riduzione della diffusione dei coccidi nei vitelli da rimonta
di bovine che producono latte destinato al consumo umano (bovine da
latte), in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta
da Eimeria bovis od Eimeria zuernii;
suini: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi nei
suinetti neonati di 3-5 giorni di eta' in allevamenti con anamnesi
confermata di coccidiosi sostenuta da Isospora suis;
ovini: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la
riduzione della diffusione dei coccidi negli agnelli in allevamenti
con anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da Eimeria crandallis e
Eimeria ovinoidalis.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 5 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 6 mesi.
Tempi di attesa:
bovini:
carne e visceri: 63 giorni;
latte: uso non consentito in animali in lattazione che
producono latte per il consumo umano
suini:
carne e visceri: 77 giorni;
ovini:
carne e visceri: 42 giorni.
Uso non autorizzato nelle pecore in lattazione che producono
latte per il consumo umano;
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.