MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Curofen 50 mg/g» polvere orale per suini. (17A01498) 
(GU n.52 del 3-3-2017)

 
                  Decreto n. 8 del 30 gennaio 2017 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0348/001/DC. 
    Medicinale veterinario: CUROFEN 50 mg/g polvere orale per suini. 
    Titolare  A.I.C.:  Univet  Ltd.  Tullyvin  Cootehill  Co.   Cavan
(Irlanda). 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  lo  stabilimento  Univet
Ltd Tullyvin Cootehill, Co. Cavan (Irlanda). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      5 sacchetti in LDPE laminato da 200  g  di  polvere  orale  per
suini - A.I.C. n. 104829015; 
      sacco in LDPE laminato da 1 kg di polvere  orale  per  suini  -
A.I.C. n. 104829027; 
      busta in LDPE da 1 kg di polvere orale per suini in contenitore
in polipropilene - A.I.C. n. 104829039. 
    Composizione: ogni grammo contiene: 
      principio attivo: fenbendazolo 50 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini. 
    Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle forme immature
e mature (L4) sensibili a ai benzimidazolici  dei  seguenti  nematodi
del tratto gastrointestinale e del tratto respiratorio dei suini: 
      Hyostrongylus rubidus (verme rosso dello stomaco); 
      Oesophagostomum spp. (verme nodulare); 
      Ascaris suum (grosso verme tondo); 
      Trichuris suis (verme a frusta); 
      Metastrongylus apri. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 6 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.