Con la determina n. aRM - 27/2017 - 519 del 21 febbraio 2017 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della I.F.B. Stroder
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ARPARIAL;
confezione: A.I.C. n. 043077015;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077027;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077039;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077041;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077054;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 112
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077066;
descrizione: «50 mg/5mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 043077078;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077080;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077092;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077104;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077116;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 112
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: A.I.C. n. 043077128;
descrizione: «50 mg/7,5mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.