Decreto n. 24 del 28 febbraio 2017
Procedura decentrata n. ES/V/0264/001/DC.
Medicinale veterinario ad azione immunologica CEVAC MD HVT
sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni, 15
20864 Agrate Brianza (MB) codice fiscale n. 09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Ceva -
Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szallas u. 5 H-1107,
Budapest (Ungheria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 fiala da 500 dosi - A.I.C. n. 104989013;
1 fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 104989025;
1 fiala da 2000 dosi - A.I.C. n. 104989037;
1 fiala da 4000 dosi - A.I.C. n. 104989049;
sacca da 200 ml di solvente - A.I.C. n. 104989052;
sacca da 400 ml di solvente - A.I.C. n. 104989064;
sacca da 800 ml di solvente - A.I.C. n. 104989076.
Composizione:
principio attivo: Herpes virus vivo cellulo-associato del
tacchino (HVT, virus della malattia di Marek), sierotipo 3, ceppo FC
- 126 2000-8000 UFP* - UFP*: Unita' Formanti Placca;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli e uova embrionate di pollo.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di uova
embrionate di pollo di 18 giorni o pulcini di un giorno di eta' per
ridurre la mortalita', i sintomi clinici e lesioni causati dai ceppi
mild e virulent del virus della malattia di Marek.
Inizio dell'immunita': 9 giorni dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunita': una singola vaccinazione e' sufficiente a
fornire protezione durante il periodo a rischio d'infezione con la
malattia di Marek.
Validita':
periodo di validita' della sospensione virale congelata,
confezionata per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' del solvente confezionato per la vendita:
3 anni;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: 2 ore a temperatura inferiore a 25°C.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.