AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Quinapril Mylan Generics». (17A02235) 
(GU n.73 del 28-3-2017)

 
    Con la determina n. aRM - 31/2017 - 2322  del  3  marzo  2017  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  MYLAN  S.P.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: QUINAPRIL MYLAN GENERICS: 
      confezione: A.I.C. n. 037401015; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401027; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401039; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401041; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401054; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401066; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401078; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401080; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401092; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401104; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401116; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401128; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401130; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister PA/AL/PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 037401142; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PA/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.