Estratto provvedimento n. 122 del 9 marzo 2017
Medicinale veterinario TILMIPRIL 300 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini e ovini.
Confezioni e n. A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104126014;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104126026;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104126038.
Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health S.L.Les Corts, 23 08028
Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea:
ES/V/0140/001/II/003.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica
della specifica al rilascio e a fine validita' del prodotto finito,
relativamente all'aspetto del prodotto finito.
Per effetto della suddetta variazione, il SPC e le relative
sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo si modificano
come di seguito:
3. Forma farmaceutica;
Soluzione iniettabile;
Soluzione limpida, da giallastro a marrone chiaro;
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione;
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo
dalla luce;
Non congelare;
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C dopo il prelievo
della prima dose;
10 data di revisione del testo: marzo 2017.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.