Decreto n. 25 del 7 marzo 2017
Procedura decentrata n. PT/V/0124/001/DC
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
veterinario APRAMICINA HUVEPHARMA 100 000 IU/g premiscela per
alimenti medicamentosi per suini e conigli.
Titolare A.I.C.: la societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80,
2600 Anversa (Belgio).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet
JSC, 39 Petar Rakov Street, Peshtera, 4550 (Bulgaria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 1 kg A.I.C. n. 104915018;
sacco da 5 kg A.I.C. n. 104915020;
sacco da 20 kg A.I.C. n. 104915032.
Composizione:
principio attivo: ogni Kg contiene: apramicina 100 000 000 UI
(come apramicina solfato);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini e conigli.
Indicazioni terapeutiche:
suini: trattamento dell'enterite batterica provocata da
microorganismi sensibili all'apramicina come escherichia coli;
conigli: riduzione della mortalita' e dei segni clinici legati
alla enterocolite epizootica causata da escherichia coli.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 6 mesi;
periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime sfarinato: 3
mesi;
periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime pellettato:
1 mese.
Tempi di attesa:
suini: carne e visceri: 21 giorni;
conigli: carne e visceri: 1 giorno.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria non ripetibile in triplice copia.
Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporamento
delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli
animali.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.