AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Chinoplus» (17A02846) 
(GU n.98 del 28-4-2017)

 
         Estratto determina AAM/PPA n. 359 del 6 aprile 2017 
 
    Autorizzazione della  variazione:  B.II.d.1.c.  relativamente  al
medicinale: CHINOPLUS. 
    Numero procedura europea: n. IT/H/0118/001/II/021/G. 
    Titolare A.I.C.: SPA Societa' prodotti antibiotici S.p.A. 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:   aggiunta,   tra   le
specifiche del prodotto finito, la specifica «Subdivision of tablets»
con il relativo metodo di determinazione relativamente al  medicinale
«Chinoplus»  ed  alle  confezioni   autorizzate   all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.