Estratto provvedimento n. 171 del 31 marzo 2017
Medicinale veterinario: DUPHAFRAL D3 1000 - A.I.C. n. 102157.
Titolare A.I.C: Zoetis Italia S.r.l - Via Andrea Doria n. 41 M -
00192 Roma.
Oggetto del provvedimento: Variazione IB, B.II.f.1.d: modifica
della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del
prodotto finito. Modifiche delle condizioni di stoccaggio del
prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito.
Si autorizza la variazione come di seguito descritta: modifica
delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito in «Non conservare
a temperatura superiore ai 25°C. Proteggere dalla luce.».
Per effetto della suddetta variazione si modificano i punti 6.4 e
10 dell'RCP allegato come di seguito indicato:
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Proteggere dalla
luce.
10. Data di revisione del testo
Marzo 2017.
Le suddette modifiche dovranno essere riportate ai punti
corrispondenti del foglietto illustrativo e delle etichette.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.