Estratto provvedimento n. 167 del 28 marzo 2017
Medicinale veterinario SPASMIUM VET. 500 mg/ml + 4 mg/ml
soluzione iniettabile.
Confezioni e n. AIC:
1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104799010;
5 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104799022.
Titolare A.I.C: Richter Pharma AG Feldgasse, 19 4600 Wels
Austria.
Oggetto del provvedimento:
numero procedura europea: DE/V/0159/001/IB/002.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 30 mesi a 3 anni.
Per effetto della suddetta variazione, il riassunto delle
caratteristiche del prodotto viene modificato come di seguito:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.