MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Bronchidox, 400+40mg/g», polvere per soluzione orale per
vitelli in svezzamento e bovini da carne. (17A02950) 
(GU n.101 del 3-5-2017)

 
 
 
                   Decreto n. 42 del 6 aprile 2017 
 
    Medicinale veterinario BRONCHIDOX, 400 +  40  mg/g,  polvere  per
soluzione orale per vitelli in svezzamento e bovini da carne 
    Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.a. Societa' con socio unico,  via
Don Eugenio Servadei n. 16, 47122 Forli'. 
    Produttore  responsabile  rilascio   lotti:   Chemifarma   S.p.a.
Societa' con socio unico, via  Don  Eugenio  Servadei  n.  16,  47122
Forli'. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    busta da 50 g - A.I.C. n. 104884010; 
    sacchetto da 1 kg - A.I.C. n. 104884022; 
    sacchetto da 5 kg - A.I.C. n. 104884034; 
    barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 104884046. 
    Composizione: 
      ogni g contiene: 
    Principi attivi: 
    doxicilina (sotto forma di doxicilina iclato) - 400 mg; 
    bromexina (sotto forma di bromexina cloridrato) - 40 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      vitelli in svezzamento e bovini da carne 
    Indicazioni terapeutiche: 
      terapia   delle   malattie   respiratorie   quali    polmoniti,
broncopolmoniti, complicanze batteriche  delle  virosi  respiratorie,
acute  e  croniche,  anche  associate  a  secrezioni  catarrali  muco
purulente, sostenute da microorganismi sensibili alla doxicilina. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 10 giorni 
    Validita': 
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 24 mesi; 
    periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 60 giorni; 
    periodo di validita' dopo dissoluzione in acqua da bere: 12 ore. 
    Il   latte   ricostituito   medicato   deve   essere    consumato
immediatamente e non conservato. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: il  presente  decreto  sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.