Estratto provvedimento n. 254 dell'8 maggio 2017
Medicinale veterinario DOXI 500 MG/G, polvere ad uso orale per
suini, polli da carne e tacchini.
Confezioni:
busta da 5 kg - A.I.C. n. 103591044;
busta da 1 kg - A.I.C. n. 103591032.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A. via Don Eugenio Servadei n.
16 - 47122 Forli'.
Oggetto del provvedimento:
variazione IB - B.II.f.1.b).1 modifica della durata di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito;
estensione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale).
Si autorizza la modifica dell'estensione della validita' del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita, sulla base di
dati in tempo reale, da 18 mesi attualmente autorizzati, a 36 mesi.
Per effetto della suddetta variazione l'RCP e' modificato come
segue:
6.3. Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 36 mesi.
Dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato
immediatamente e non conservato.
Periodo di validita' dopo dissoluzione nell'acqua di bevanda
conformemente alle istruzioni: 12 ore.
Il medicinale veterinario deve essere posto in commercio con
stampati conformi al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.