MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  «Solantel  50  mg/ml»  sospensione  orale   per   ovini.
(17A03721) 
(GU n.131 del 8-6-2017)

 
            Estratto del decreto n. 57 del 4 maggio 2017 
 
    Medicinale per uso  veterinario  SOLANTEL  50  mg/ml  sospensione
orale per ovini. 
    Titolare A.I.C.: 
      Norbrook Laboratories LTD, Station Works, Newry, Co. Down, BT35
6JP, Northern Ireland; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Norbrook Laboratories LTD, Station Works, Camlough Road, Newry,
Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 1  contenitore  multidose  da  1  litro  A.I.C.  n.
104936012 
      scatola con 1 contenitore multidose  da  2,5  litri  A.I.C.  n.
104936024 
      scatola con 1  contenitore  multidose  da  5  litri  A.I.C.  n.
104936036 
    Composizione: un ml contiene: 
      Principio attivo 
        closantel 50,0 mg (Come Closantel sodio diidrato 54,375 mg) 
      Eccipienti: 
        cosi'  come  indicato   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: ovini 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per  il  trattamento  delle  forme  subacute  e   croniche   di
fasciolosi (causate da fascicola hepatica). 
      il prodotto e' efficace nei confronti dei trematodi adulti e in
tarda maturazione (da 5 settimane immaturi). 
      per il trattamento dell'estriasi ovina (larve di  esto  nasale,
Oestrus ovis). 
      per il trattamento  delle  forme  adulte  e  immature  (L4)  di
Haemonchus contortus. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 42 giorni 
      non autorizzato per l'uso in pecore  che  producono  latte  per
consumo umano nemmeno durante il periodo in asciutta. Non  utilizzare
entro 1 anno prima del prima parto in  pecore  destinate  a  produrre
latte per il consumo umano. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 28
giorni. 
    Regime di dispensazione: 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.