Estratto decreto n. 66 dell'11 maggio 2017
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0276/001/MR.
Medicinale veterinario APSASOL AMOXICILLINA TRIIDRATO 500 MG/G,
polvere per uso nell'acqua da bere per suini, polli, anatre e
tacchini.
Titolare A.I.C.: Andres Pintaluba, S.A. C/Prudenci Bertrana n. 5
Poligono Industrial Agro - Reus 43206, Reus (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Andres
Pintaluba, S.A. C/Prudenci Bertrana n. 5 Poligono Industrial Agro -
Reus 43206, Reus (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacchetto da 400 g - A.I.C. n. 105078012;
sacchetto da 1000 g - A.I.C. n. 105078024.
Composizione:
ogni grammo contiene:
principio attivo: amoxicillina triidrato 500 mg (equivalente
a 435,6 mg di amoxicillina);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini, polli da carne, anatre da carne e
tacchini da carne.
Indicazioni terapeutiche:
polli da carne, anatre da carne e tacchini da carne:
trattamento della pasteurellosi e della colibacillosi causate da
ceppi di Escherichia coli e specie di Pasteurella sensibili
all'amoxicillina;
suini: trattamento delle infezioni causate da ceppi di
Streptococcus suis sensibili all'amoxicillina.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 1 mese;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
carne e visceri:
suini: 6 giorni;
polli da carne: 1 giorno;
anatre da carne: 9 giorni;
tacchini da carne: 5 giorni.
Uova: uso non autorizzato in uccelli che producono uova per
consumo umano. Non usare nelle 4 settimane dall'inizio del periodo di
ovodeposizione.
Regime di dispensazione: il prodotto deve essere somministrato da
un veterinario o sotto la sua diretta responsabilita'. Da vendersi
soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in
triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.