Estratto determina AAM/PPA n. 584 del 1° giugno 2017
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II:
C.I.11.b), relativamente al medicinale PROSCAR.
E' autorizzato l'aggiornamento del Risk Management Plan,
relativamente al medicinale «Proscar», nelle forme e confezioni
autorizzate.
Titolare AIC: MERCK SHARP & DOHME LIMITED con sede legale e
domicilio in Hertford Road - Hoddesdon - Hertfordshire (Regno Unito).
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.