Estratto determina AAM/PPA n. 578 del 1° giugno 2017
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della
determinazione AAM/PPA n. 296 del 22 marzo 2017, concernente
l'autorizzazione della variazione per modifica stampati del
medicinale SOLU MEDROL, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie
generale n. 80 del 5 aprile 2017;
laddove e' riportato:
AIC n. 028409011 - «500 mg + 500 mg polvere per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino;
AIC n. 028409023 - «500 mg + 1 g polvere per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino;
AIC n. 028409035 - «1 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile»
1 flaconcino;
AIC n. 028409047 - «1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile»
1 flaconcino;
leggasi:
AIC n. 023202017 - «40 mg/ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino a doppia camera da 40 mg/ml;
AIC n. 023202043 - «125 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino a doppia camera da 125 mg/2 ml;
AIC n. 023202056 - «500 mg/8 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino di polvere da 500 mg+ fiala solvente da 8
ml;
AIC n. 023202068 - «1000 mg/16 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere da 1000 mg+ 1 flacone
solvente da 16 ml;
AIC n. 023202070 - «2000 mg/32 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere da 2000 mg+ 1 flacone
solvente da 32 ml.
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157)
con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina
Italia.
Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa
determinazione sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.