MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «FLEACLEAR Spot-on Soluzione 50 mg per gatti», «FLEACLEAR
Spot-on Soluzione 67 mg  per  cani  di  taglia  piccola»,  «FLEACLEAR
Spot-on Soluzione 134  mg  per  cani  di  taglia  media»,  «FLEACLEAR
Spot-on Soluzione 268 mg  per  cani  di  taglia  grande»,  «FLEACLEAR
Spot-on Soluzione 402 mg per cani di taglia molto grande». (17A04496) 
(GU n.155 del 5-7-2017)

 
                   Decreto n. 87 del 7 giugno 2017 
 
      Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0590/001-005/MR 
 
       Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0590/IB/002/G 
 
    Medicinale veterinario FLEACLEAR  Spot-on  Soluzione  50  mg  per
Gatti, FLEACLEAR Spot-on Soluzione 67 mg per Cani di Taglia  Piccola,
FLEACLEAR  Spot-on  Soluzione  134  mg  per  Cani  di  Taglia  Media,
FLEACLEAR Spot-on  Soluzione  268  mg  per  Cani  di  Taglia  Grande,
FLEACLEAR Spot-on Soluzione 402 mg per Cani di Taglia Molto Grande 
    Titolare A.I.C.: 
      La societa' Bob Martin (UK) Ltd. Wemberham  Lane  Yatton  North
Somerset BS49 4BS Regno Unito; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Lo stabilimento della ditta  titolare  dell'A.I.C.  Bob  Martin
(UK) Ltd. Wemberham Lane Yatton North Somerset BS49 4BS Regno Unito; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Fleaclear Spot-on soluzione 50 mg per gatti 
        Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024018 
        Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024020 
        Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024032 
        Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024044 
        Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024057 
        Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024069 
      Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg per cani di taglia piccola 
        Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024071 
        Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024083 
        Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024095 
        Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024107 
        Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024119 
        Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024121 
      Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg per cani di taglia media 
        Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024133 
        Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024145 
        Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024158 
        Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024160 
        Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024172 
        Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024184 
      Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg per cani di taglia grande 
        Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024196 
        Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024208 
        Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024210 
        Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024222 
        Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024234 
        Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024246 
      FLEACLEAR Spot-on soluzione 402 mg per  cani  di  taglia  molto
grande 
        Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 105024259 
        Confezione da 2 pipette - A.I.C. n. 105024261 
        Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 105024273 
        Confezione da 4 pipette - A.I.C. n. 105024285 
        Confezione da 5 pipette - A.I.C. n. 105024297 
        Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 105024309 
    Composizione: 
      Fleaclear Spot-on soluzione 50 mg per gatti 
    Una pipetta da 0,5 ml contiene: 
      Principio attivo: 
        Fipronil 50,00 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
      Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg per cani di taglia piccola 
    Una pipetta da 0,67 ml contiene: 
      Principio attivo: 
        Fipronil 67,000 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
      Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg per cani di taglia media 
    Una pipetta da 1,34 ml contiene: 
      Principio attivo: 
        Fipronil 134,000 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
      Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg per cani di taglia grande 
    Una pipetta da 2,68 ml contiene: 
      Principio attivo: 
        Fipronil 268,000 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
      Fleaclear Spot-on soluzione 402 mg per  cani  di  taglia  molto
grande 
    Una pipetta da 4,02 ml contiene: 
      Principio attivo: 
        Fipronil 402,000 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: 
      Fleaclear Spot-on soluzione 50 mg: 
        Gatti; 
      Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg: 
        Cani di taglia piccola; 
      Fleaclear Spot-on soluzione 134 mg: 
        Cani di taglia media; 
      Fleaclear Spot-on soluzione 268 mg: 
        Cani di taglia grande; 
      Fleaclear Spot-on soluzione 402 mg: 
        Cani di taglia molto grande; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Fleaclear Spot-on Soluzione 50 mg per Gatti: 
        Per   il   trattamento   delle    infestazioni    da    pulci
(Ctenocephalides felis).  Il  prodotto  ha  un'efficacia  insetticida
persistente fino a  5  settimane  contro  le  pulci  (Ctenocephalides
felis). 
    Il prodotto ha efficacia  acaricida  contro  le  infestazioni  da
zecca Dermacentor reticulatus, non nell'immediato, ma  una  settimana
dopo l'applicazione del prodotto. 
    Le  zecche  di  questa  specie,  se  gia'  presenti  al   momento
dell'applicazione,  non  sono  eliminate  tutte  entro  48  ore   dal
trattamento, ma in una settimana. 
    Fleaclear Spot-on soluzione 67 mg per  cani  di  taglia  piccola,
Fleaclear  Spot-on  soluzione  134  mg  per  cani  di  taglia  media,
Fleaclear Spot-on  soluzione  268  mg  per  cani  di  taglia  grande,
Fleaclear Spot-on soluzione 402 mg per cani di taglia molto grande: 
    Per il trattamento delle infestazioni da  pulci  (Ctenocephalides
felis). L'efficacia insetticida contro nuove  infestazioni  da  pulci
adulte persiste fino a 8 settimane. 
    Per il trattamento delle infestazioni  da  zecche  (Rhipicephalus
sanguineus  e  Ixodes  ricinus).  Il  prodotto  ha  una   persistente
efficacia  acaricida  fino   a   4   settimane   contro   le   zecche
(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). 
    Quando si somministra il prodotto,  non  tutte  le  zecche  della
specie Dermacentor reticulatus sono eliminate entro 48 ore, ma in una
settimana; 
    Validita':  del  medicinale  veterinario  confezionato   per   la
vendita: 2 anni; 
    Tempi di attesa: Non pertinente; 
    Regime  di   dispensazione:   La   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.