Estratto determina AAM/PPA n. 657 del 19 giugno 2017
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pharmeg
S.R.L. (codice fiscale 01572000766) con sede legale e domicilio
fiscale in via dei Giardini, 34, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale AMODIVYR.
Confezioni:
A.I.C. n. 033471018 - «800 mg compresse» 35 compresse;
A.I.C. n. 033471020 - «400 mg/5ml sospensione orale» flacone da
100 ml;
A.I.C. n. 033471032 - «5% crema» tubo da 10 g.
Medicinale CHIARIDOXINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 037247057 - «2 mg compresse» 30 compresse divisibili;
A.I.C. n. 037247069 - «4 mg compresse» 20 compresse divisibili.
Medicinale GLOSID.
Confezioni:
A.I.C. n. 037947013 - «2,7 g granulato per soluzione orale» 30
bustine;
A.I.C. n. 037947025 - «2,7 g/10 ml sciroppo» 6 contenitori
monodose;
A.I.C. n. 037947037 - «90 mg/ ml sciroppo» flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 037947049 - «2,7 g granulato per soluzione orale» 10
bustine in carta/al/pe.
Medicinale LEVOBAT.
Confezioni:
A.I.C. n. 040042018 - «250 mg compresse rivestite con film» 5
compresse;
A.I.C. n. 040042020 - «500 mg compresse rivestite con film» 5
compresse,
alla societa': Dymalife pharmaceutical S.R.L. (codice fiscale
08456641219) con sede legale e domicilio fiscale in via Bagnulo 95,
80063 - Piano di Sorrento - Napoli (NA).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.