Estratto determina AAM/PPA n. 676 del 26 giugno 2017
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Sigillata Limited con sede legale e domicilio fiscale in
Fourth Floor, 20, Margaret Street, London W1W8RS, UK;
Medicinale: BOSENZPEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 043666015 - «62,5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/aclar/al;
A.I.C. n. 043666027 - «125 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister pvc/aclar/al.
e' ora trasferita alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: Medac Pharma S.r.l., via Viggiano, 90 -
00178 - Roma.
Codice fiscale 11815361008.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.