AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale  per  uso  umano  «Enalapril  Idroclorotiazide  Teva».
(17A04937) 
(GU n.167 del 19-7-2017)

 
    Con la determina n. aRM - 99/2017 - 813 del  26  giugno  2017  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219,  su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE TEVA. 
    confezione: A.I.C. n. 037784016 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    confezione: A.I.C. n. 037784028 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    confezione: A.I.C. n. 037784030 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    confezione: A.I.C. n. 037784042 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    confezione: A.I.C. n. 037784055 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 49 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    confezione: A.I.C. n. 037784067 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    confezione: A.I.C. n. 037784079 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    confezione: A.I.C. n. 037784093 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    confezione: A.I.C. n. 037784081 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    confezione: A.I.C. n. 037784105 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    confezione: A.I.C. n. 037784117 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    confezione: A.I.C. n. 037784129 -  descrizione:  «20  mg/12.5  mg
compresse» 300 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.