MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Plenix LC 75 mg» pomata per uso intramammario per bovine
in lattazione. (17A06118) 
(GU n.202 del 30-8-2017)

 
             Estratto decreto n. 102 del 24 luglio 2017 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0597/001/DC. 
    Medicinale  veterinario  PLENIX  LC  75  mg,   pomata   per   uso
intramammario per bovine in lattazione. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. viale Colleoni, 15  -
20864 Agrate Brianza (MB). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: gli stabilimenti  Lohmann
Pharma Herstellung GmbH Heinz - Lohmann  Strasse  5,  Cuxhaven  27472
(Germania) o Ceva Sante' Animale, 10 avenue de la Ballastiere,  33500
Libourne (Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      confezione da 24 siringhe e 24 salviette detergenti - A.I.C. n.
105034019; 
      confezione da 60 siringhe e 60 salviette detergenti - A.I.C. n.
105034021. 
    Composizione: ogni siringa preriempita da 8 g contiene: 
      principio attivo: Cefquinome (come solfato) 75 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini (bovine in lattazione). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Bovine in lattazione: per il trattamento delle mastiti cliniche
causate  dai  seguenti   microrganismi   sensibili   al   cefquinome:
Streptococcus  uberis,  Streptococcus  dysgalactiae,   Staphylococcus
aureus e Escherichia coli. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: due anni. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: quattro giorni; 
      latte: cinque giorni (120 ore). 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.