AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
umano «Viagra» (17A06576) 
(GU n.229 del 30-9-2017)

 
 
 
         Estratto determina IP n. 453 del 12 settembre 2017 
 
    Al medicinale Viagra - 50 mg - Film-coated  tablet  -  4  tablets
autorizzato  dall'EMA  con  procedura   di   importazione   parallela
EMA/PD/2017/31076/N  del  30  maggio  2017  e  identificato  con   n.
EU/1/98/077/006,  sono  assegnati  i  seguenti  dati   identificativi
nazionali; 
    Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9, 20123
Milano; 
    Confezione: VIAGRA 4 compresse film rivestite 50 mg in blister. 
    Codice AIC: 045404011 (in base 10) 1CB9MVC (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Principio attivo: ogni compressa contiene  50  mg  di  sildenafil
(come sale citrato). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: VIAGRA 4 compresse film rivestite 50 mg in blister. 
    Codice AIC: 045404011 - Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: VIAGRA 4 compresse film rivestite 50 mg in blister. 
    Codice AIC: 045404011 - RR - medicinale soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.