MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Seresto», collare per  cani  1,25g  +
0.65g ≤ 8 kg. (17A06578) 
(GU n.229 del 30-9-2017)

 
 
 
         Estratto provvedimento n. 540 del 6 settembre 2017 
 
    Specialita' medicinale ad uso veterinario: SERESTO. 
    Confezioni: collare per cani 1,25 g + 0.65 g ≤ 8 kg -  A.I.C.  n.
104349028. 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a, viale Certosa n. 130, 20156  Milano
(MI). 
    Oggetto del provvedimento: variazione di tipo I-IB-C.I.z: 
      si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
        modifica del lay-out dei mock up autorizzati della confezione
esterna  e  di  quella  interna,  con  conseguente   modifica   della
composizione del testo ma non  del  contenuto  del  testo  che  resta
invariato 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in  oggetto,
la variazione di cui sopra. 
    Per effetto della suddetta variazione  il  lay-out  dei  mock  up
dell'etichetta della scatola esterna e della busta  viene  modificato
ma senza variare il contenuto dei testi. 
    Sono approvati i mock up suddetti. 
    I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.