AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Quatrofen» (17A06945) 
(GU n.242 del 16-10-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 144/2017 - 348  del  14  settembre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Takeda  Italia
S.p.A.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: QUATROFEN. 
    Confezioni e descrizioni: 
    037783014 - «2 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto; 
    037783026 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti; 
    037783038 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti; 
    037783040 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti; 
    037783053 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti; 
    037783065 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto; 
    037783077 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti; 
    037783089 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti; 
    037783091 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti; 
    037783103 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti; 
    037783115 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto; 
    037783127 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti; 
    037783139 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti; 
    037783141 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti; 
    037783154 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti; 
    037783166 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto; 
    037783178 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti; 
    037783180 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti; 
    037783192 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti; 
    037783204 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti; 
    037783216 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto; 
    037783228 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti; 
    037783230 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti; 
    037783242 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti; 
    037783255 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.