Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quatrofen» (17A06945)(GU n.242 del 16-10-2017)
Con la determinazione n. aRM - 144/2017 - 348 del 14 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Takeda Italia S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: QUATROFEN. Confezioni e descrizioni: 037783014 - «2 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto; 037783026 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti; 037783038 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti; 037783040 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti; 037783053 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti; 037783065 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto; 037783077 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti; 037783089 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti; 037783091 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti; 037783103 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti; 037783115 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto; 037783127 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti; 037783139 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti; 037783141 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti; 037783154 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti; 037783166 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto; 037783178 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti; 037783180 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti; 037783192 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti; 037783204 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti; 037783216 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto; 037783228 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti; 037783230 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti; 037783242 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti; 037783255 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.