MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Eritromicina Doxal 150 mg/g», polvere orale per  uso  in
acqua da bere per polli da carne e galline ovaiole. (17A07025) 
(GU n.245 del 19-10-2017)

 
 
 
            Estratto decreto n. 121 del 26 settembre 2017 
 
    Medicinale veterinario  ERITROMICINA  DOXAL,  150  mg/g,  polvere
orale per uso in acqua da bere per polli da carne e galline ovaiole. 
    Titolare A.I.C.: DOX-AL ITALIA SPA, Piazzale Luigi Cadorna, 10  -
20123 Milano - Italia codice fiscale 02117690152. 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  Lo  stabilimento  DOX-AL
ITALIA SPA, Via Mascagni, 6/A, 20884-Sulbiate (MB) - Italia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C.
n. 102939028. 
    Composizione: 1 g di polvere contiene: 
      Principio attivo: Eritromicina 150 mg (equivalente a 192 mg  di
eritromicina tiocianato); 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Polli da carne, galline ovaiole. 
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento   a   metafilassi   delle
micoplasmosi in polli da carne e galline ovaiole, e in particolare: 
      nei  polli  da   carne   Malattia   respiratoria   Cronica   (o
aerosacculite fibrinosa) da M. gallisepticum sp., sinoviti  infettive
e infezioni respiratorie da M. synoviae sensibili all'eritromicina; 
      nelle  galline  ovaiole  Malattia   Respiratoria   Cronica   (o
aerosacculite fibrinosa) da M. gallisepticum sp., sinoviti  infettive
e infezioni respiratorie da M. synoviae sensibili all'eritromicina. 
    Tempi di attesa: 
      Polli da carne: Carne e visceri: 2 giorni; 
      Galline ovaiole: Uova: 5 giorni. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi; 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 30 giorni; 
      Periodo    di    validita'    dopo    diluizione/ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Il presente decreto sara' notificato  all'impresa  interessata  e
pubblicato per estratto nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.