Estratto decreto n. 123 del 29 settembre 2017
Procedura decentrata n. DE/V/0272/001/DC
Medicinale veterinario ad azione immunologica PRIMUN NEWCASTLE
HB1, liofilizzato per sospensione per polli.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A. c. Barcelones, 26 Pla
del Ramassar - 08520 Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Laboratorios Calier, S.A. c. Barcelones, 26 Pla del Ramassar - 08520
Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1000 dosi - fiala da 10 ml - A.I.C. n. 105039010;
2000 dosi - fiala da 10 ml - A.I.C. n. 105039022;
10 x 1000 dosi - fiale da 10 ml - A.I.C. n. 105039034;
10 x 2000 dosi - fiale da 10 ml - A.I.C. n. 105039046.
Composizione: ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
Principio attivo:
Virus vivo della Malattia di Newcastle (NDV), ceppo lentogeno
NDV_HB1: 6.0 - 7.0 log10 EID50 *
EID50 * = dose infettante embrione 50%: titolo virale richiesto
per causare infezione nel 50% degli embrioni inoculati con il virus.
Specie di destinazione: Polli.
Validita':
per l'immunizzazione attiva dei polli nei confronti della
malattia di Newcastle (ND) per ridurre i sintomi clinici e la
mortalita';
inizio dell'immunita' dopo una singola somministrazione: 3
settimane dopo la prima vaccinazione;
inizio dell'immunita' dopo la somministrazione di richiamo: 3
settimane dopo la seconda dose di vaccino;
durata dell'immunita' in future ovaiole: fino a 10 settimane di
eta' (dopo due somministrazioni al giorno 1 e al giorno 2
rispettivamente);
durata dell'immunita' nei polli da carne: fino a 4 settimane di
eta'.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.