Estratto determina AAM/ PPA n. 1011 del 17 ottobre 2017
Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b).
Relativamente al medicinale: CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE.
Codice pratica: VN2/2015/513.
E' autorizzata la variazione B.I.a.1.b) riguardante la
sostituzione del produttore del principio attivo (Potassio
solfoguaiacolato):
da: Industrias Gmb Sa 08755 Castellbisbal Barcellona (Spagna);
a: Zejiang Haizhou Pharmaceutical (317016 Yanhai Industrial
Zone - Linhai City Zejiang -Cina),
relativamente al medicinale «Coryfin sedativo fluidificante»,
nella forma e confezione: A.I.C. n. 010519078 - «20 mg + 1 mg/g
sciroppo» 1 flacone 180 g.
Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'
Igienico Terapeutiche S.r.l. (codice fiscale 01108720598) con sede
legale e domicilio fiscale in via Cavour, 70, 27035 - Mede - Pavia
(PV).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.