Estratto determina AAM/PPA n. 971 del 9 ottobre 2017
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/439.
Cambio nome: codice pratica C1B/2017/1656.
Numero procedura europea: UK/H/XXXX/WS/0262.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata alla societa'
Hospira Italia S.r.l. (codice fiscale 02292260599) con sede legale e
domicilio fiscale in via Orazio n. 20/22 - 80122 Napoli, SIS 2857.
Medicinale: REMIFENTANIL HOSPIRA.
Confezioni:
A.I.C. n. 040169017 - «1 mg polvere per concentrato per
soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 040169029 - «2 mg polvere per concentrato per
soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 040169031 - «5 mg polvere per concentrato per
soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro.
E' ora trasferita alla societa':
Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. (SIS 0040), via
Isonzo n. 71 - 04100 Latina;
codice fiscale: 06954380157,
con variazione della denominazione del medicinale in REMIFENTANIL
PFIZER.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.