AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Tobrabact» (17A07563) 
(GU n.264 del 11-11-2017)

 
 
 
        Estratto determina AAM/PPA n. 976 del 9 ottobre 2017 
 
    Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/298. 
    La titolarita' dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad  ora  intestata  alla  societa'
Magenta Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale  08431350969),  con  sede
legale e domicilio fiscale in via Leonardo Da Vinci n.  154  -  20090
Trezzano sul Naviglio (Milano) (SIS 3948). 
    Medicinale: TOBRABACT. 
    Confezione A.I.C. n. 035852019 - 1 flacone ldpe di collirio da  5
ml. 
    E' ora trasferita alla societa': 
      nuovo titolare A.I.C.: NTC S.r.l. (2667) - via Luigi Razza n. 3
- 20124 Milano (MI) - codice fiscale 03503980967. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.