Estratto decreto n. 128 del 17 ottobre 2017
Procedura decentrata n. DE/V/0263/001/DC.
Medicinale veterinario EUTHOXIN 500 MG/ML, soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea Co. Galway (Irlanda).
Produttore responsabile rilascio lotti: gli stabilimenti Labiana
Life Sciences, c/Venus, 26 Can Parellada Industrial, 08228 Terrasa -
Barcellona (Spagna) e Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea Co. Galway (Irlanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml -
A.I.C. n. 104887017.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: pentobarbital 455,7 mg, (equivalente a 500 mg
di pentobarbital sodico);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti, visoni, puzzole, lepri,
conigli, cavie, criceti, ratti, topi, polli, piccioni, uccelli
ornamentali, piccoli serpenti, testuggini, lucertole, rane, cavalli,
bovini, suini.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: ventotto giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Devono essere adottate misure adeguate per garantire che le
carcasse degli animali trattati con questo prodotto e i resti di
questi animali non entrino nella catena alimentare e non siano
utilizzati per il consumo umano o animale.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario compreso nella
tabella dei medicinali - sezione A del decreto del Presidente della
Repubblica n. 309/1990 e successive modifiche con divieto di vendita
al pubblico. La somministrazione e detenzione del medicinale deve
essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.