AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz
B.V.». (17A07738) 
(GU n.268 del 16-11-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 163/2017 -  3143  del  17  ottobre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  SANDOZ  BV,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ B.V. 
    Confezione: 036882025; 
    Descrizione: «1000 mg + 200 mg polvere per soluzione  iniettabile
per uso endovenoso» 1 flaconcino; 
    Confezione: 036882037; 
    Descrizione:  «2000  mg  +  200  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.