Decreto n. 133 del 23 ottobre 2017
Procedura decentrata n. DE/V/0163/001/DC
Titolare A.I.C.: Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639
Schwarzenborn, Germania.
Produttore responsabile rilascio lotti: Veyx-Pharma GmbH, con
sede legale e domicilio fiscale, in via Söhreweg 6, 34639
Schwarzenborn, Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 1 flaconcino da 50 ml A.I.C. 104992033;
scatola da 1 flaconcino da 20 ml A.I.C. 104992021;
scatola da 1 flaconcino da 10 ml A.I.C. 104992019.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: denaverina cloridrato 40,0 mg (equivalenti a
36,5 di denaverina);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (vacche manze).
Indicazioni terapeutiche: vacche, manze:
agevola la dilatazione dei tessuti molli del canale del parto
nei casi in cui la sua apertura risulti insufficiente;
regola le contrazioni uterine negli animali con contrazioni
della muscolatura ipertonica dell'utero.
Manze:
agevola la dilatazione dei tessuti molli del canale del parto
per facilitare il parto stesso.
Tempi di attesa: bovini:
carne e visceri: 1 giorno;
latte: 24 ore.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
del medicinale veterinario dopo prima apertura del
confezionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi solo dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.