Con la determinazione n. aRM - 177/2017 - 4080 del 20 novembre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Exeltis
Healthcare S.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DROSPERA
Confezione: 042628014;
Descrizione: «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1 × 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 042628026;
Descrizione: «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 2 × 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 042628038;
Descrizione: «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3 × 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 042628040;
Descrizione: «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6 × 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 042628053;
Descrizione: «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13 × 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 042628065;
Descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1 × 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 042628077;
Descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 2 × 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 042628089;
Descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3 × 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 042628091;
Descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6 × 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 042628103;
Descrizione: «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13 × 21
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.