Estratto determina AAM/PPA/ 1172 del 7 dicembre 2017
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/647.
Cambio nome: codice pratica C1B/2017/1669.
Numero procedura europea: ES/H//408/001-002/IB/005/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pfizer Italia
S.r.l. (codice SIS 40) con sede legale in via Isonzo, 71 - 04100
Latina (LT) codice fiscale 06954380157;
medicinale CASPOFUNGIN PFIZER,
confezioni:
A.I.C. n. 044797013 - «50 mg polvere per concentrato per
soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
A.I.C. n. 044797025 - «70 mg polvere per concentrato per
soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
alla societa' Fresenius Kabi Italia S.r.l. (codice SIS 2829) con
sede legale in via Camagre, 41 - 37063 - Isola della Scala - Verona
(VR) codice fiscale 03524050238.
Con variazione della denominazione del medicinale in CASPOFUNGIN
FRESENIUS KABI.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.