Con la determinazione n. aRM - 184/2017 - 2789 del 15 dicembre
2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della AFOM Dipendenze
S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: METADONE CLORIDRATO AFOM:
confezione: A.I.C. n. 029927011 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927023 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 10 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927035 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 20 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927074 - descrizione: «3 mg/ml
soluzione orale» flacone 20 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927086 - descrizione: «5 mg/ml
soluzione orale» 1 flacone 20 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927098 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927112 - descrizione: «0,1% sciroppo»
flacone 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927124 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone da 40 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927136 - descrizione: «1 mg/ml soluzione
orale» flacone da 60 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927148 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone da 80 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927151 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 5 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927163 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 10 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927175 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 20 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927187 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 40 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927199 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 60 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927201 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 80 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927213 - descrizione: «3 mg/ml
soluzione orale» flacone 20 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927225 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone 100 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927237 - descrizione: «5 mg/ml
soluzione orale» flacone 20 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927249 - descrizione: «1 mg/ml
soluzione orale» flacone da 3000 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927252 - descrizione: «5 mg/ml
soluzione orale» flacone da 500 ml in HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.