Rettifica e corrigendum alla determina 5 ottobre 2017, n. 1701/2017, relativa alla classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Insulina Lispro Sanofi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 2132/2017). (18A00229)(GU n.11 del 15-1-2018)
IL DIRETTORE GENERALE
Vista la determina dell'Ufficio procedure centralizzate n. 1701 del
5 ottobre 2017 riguardante la autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale INSULINA LISPRO SANOFI pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 249 del 24 ottobre 2017;
Visti gli allegati alla decisione della Commissione europea n. 5242
del 19 luglio 2017 che accorda a norma del regolamento (CE) n.
726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio l'autorizzazione ad
immettere in commercio il medicinale approvato per procedura
centralizzata: INSULIN LISPRO SANOFI;
Considerato che negli allegati sopra menzionati la denominazione
del medicinale non e' stata tradotta in italiano;
Ravvisata l'opportunita' che la denominazione del medicinale
riportato nella determina di autorizzazione all'immissione in
commercio e classificazione, ai sensi dell'art. 12 comma 5 del
decreto-legge 13 settembre 2012 n. 158 convertito con la legge 8
novembre 2012 n. 189, sia la medesima riportata negli allegati della
decisione della Commissione europea;
Visti gli atti d'ufficio:
Determina:
(Rettifica corrigendum alla determinazione SISF Ufficio procedure
centralizzate n. 1701 del 5 ottobre 2017)
Laddove e' riportato:
«Insulina Lispro Sanofi»
Leggasi:
«Insulin lispro Sanofi»
La presente delibera entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Roma, 22 dicembre 2017
Il direttore generale: Melazzini