Estratto determina IP n. 680 dell'11 dicembre 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del CARDURA 2 mg tablets
30 tablets dalla Bulgaria con numero di autorizzazione 9600208 con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede operativa e amministrativa
presso Cis di Nola - Isola 8, lotti 8105/8110, 80035 Nola (Napoli).
Confezione: «Cardura» «2 mg compresse» 30 compresse; codice
A.I.C. n. 044488031 (in base 10) 1BFPZB (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin
2 mg);
eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido
glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale.
Officine di confezionamento secondario:
Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino nn. 55/57 - 59100 Prato
(PO);
De Salute S.r.l. via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina
(CR);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio
Via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; Cit S.r.l., via
Primo Villa n. 17, 20875 Burago Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Cardura» «2 mg compresse» 30 compresse; codice
A.I.C. n. 044488031; classe di rimborsabilita': «C (nn)».
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
«C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Cardura» «2 mg compresse» 30 compresse; codice
A.I.C. n. 044488031; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.