Estratto determina IP n. 659 del 30 novembre 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE
DERMIQUE 10 pour cent solution pour application locale, 1 flacon de
125 ml dalla Francia con numero di autorizzazione 314 997 8 ou 34009
314 997 8 7, il quale deve essere posto in commercio con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta
(Bari);
Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml;
Codice A.I.C. n. 045462013 (in base 10) 1CCDHX (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione;
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) 0,1 g;
eccipienti: glicerolo, macrogol 9 lauryl ether, sodio fosfato
bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua
depurata;
Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa
(ferite, piaghe ecc.).
Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma
Italy S.p.a. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala
(Milano); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi); CIT
S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago Molgora (Monza e
Brianza); Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese n. 51 - Localita'
Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml;
Codice A.I.C. n. 045462013;
Classe di rimborsabilita': C-bis
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml;
Codice A.I.C. n. 045462013; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.