MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  «Intra-Epicaine  20mg/ml»  soluzione   iniettabile   per
cavalli. (18A00734) 
(GU n.31 del 7-2-2018)

 
 
 
             Estratto decreto n. 10 dell'11 gennaio 2018 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0375/001/DC. 
    Medicinale   veterinario   INTRA-EPICAINE    20mg/ml    soluzione
iniettabile per cavalli. 
    Titolare A.I.C.: 
      Dechra  Limited,  Snaygill  Industrial  Estate,  Keighley  Road
Skipton, North Yorkshire BD23 2RW Regno Unito. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      lo  stabilimento  Dales  Pharmaceuticals,  Snaygill  Industrial
Estate, Keighley Road, Skipton,  North  Yorkshire,  BD23  2RW  United
Kingdom. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      confezione da 6 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 105065015. 
    Composizione: un ml contiene: 
      principio attivo: 
        Mepivacaina cloridrato 20 mg; 
        equivalente a 17,42 mg di Mepivacaina. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cavalli. 
    Indicazioni  terapeutiche:  Per  l'anestesia  intrarticolare   ed
epidurale nei cavalli. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni; 
      dopo  prima  apertura  del  confezionamento   primario:   usare
immediatamente. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 2 giorni; 
      latte: 2 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione  di  ricetta  medico  veterinaria   in   triplice   non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.