Estratto determina AAM/PPA n. 29 del 15 gennaio 2018
Codice pratica VN2/2017/73.
E' autorizzata la seguente variazione B.II.d.1.e Modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito modifica al
di fuori dei limiti di specifica approvati, relativamente al
medicinale ANCOTIL, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 024753028 -
«2,5 g/250 ml soluzione per infusione» 5 flaconi 250 ml.
Come di seguito riportato: allargamento dei limiti di specifica
«osmolalita'» del prodotto.
Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a. (codice fiscale 00846530152)
con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati, 20, 20124 -
Milano (MI).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.