MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Registrazione, mediante procedura centralizzata, del  medicinale  per
uso veterinario «Bovilis Blue-8» (18A00940) 
(GU n.38 del 15-2-2018)

 
          Estratto provvedimento n. 61 del 26 gennaio 2018 
 
    Registrazione mediante procedura centralizzata. 
    Attribuzione   numero   identificativo   nazionale   (N.I.N.)   e
disposizioni in merito la commercializzazione ed il relativo impiego. 
    Titolare A.I.C.: Intervet International BV 
    Rappresentante in Italia: MSD Animal Health. 
    Specialita' medicinale: BOVILIS BLUE-8 - virus  febbre  catarrale
(blue tongue) sierotipo 8. 
    Confezioni autorizzate: 3 
    EU/2/17/218 - sospensione iniettabile per bovini e ovini - N.I.N.
105210 
 
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| Ditta titolare | Medicinale |Confezione |  NIN  |Procedura europea|
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|    Intervet    |  «Bovilis  | 1 flacone |105210 |                 |
|International BV|  Blue-8»   | da 52 ml  | - 013 | EU/2/17/218/001 |
+----------------+------------+-----------+-------+-----------------+
|    Intervet    |  «Bovilis  | 1 flacone |105210 |                 |
|International BV|  Blue-8»   | da 100 ml | - 025 | EU/2/17/218/002 |
+----------------+------------+-----------+-------+-----------------+
|    Intervet    |  «Bovilis  | 1 flacone |105210 |                 |
|International BV|  Blue-8»   | da 252 ml | - 037 | EU/2/17/218/003 |
+----------------+------------+-----------+-------+-----------------+
 
    Il  prodotto  in  oggetto   autorizzato   con   decisione   della
Commissione                                                   europea
(http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg
.htm)  puo'  essere  commercializzato  con  i  numeri  identificativi
nazionali attribuiti  da  questa  amministrazione  e  secondo  quanto
disposto  dal  decreto   legislativo   n.   225/2003   e   successivi
provvedimenti attuativi, da ultimo con dispositivo dirigenziale DGSAF
n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche  e  la  sua
fornitura ed impiego solo «ad  uso  esclusivo  di  medici  veterinari
autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione  blue  tongue»,
dicitura  da  riportarsi  sugli  stampati  autorizzati  del  prodotto
«Bovilis Blue-8».