Estratto determina IP n. 50 del 10 gennaio 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TROSYD 280
mg/ml solução cutânea Frasco de vidro âmbar contendo 12 ml de solução
cutânea e com tampa que inclui um pincel para aplicação dal
PORTOGALLO con numero di autorizzazione 8620401 con le specificazioni
di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: FARMAVOX S.R.L., Via Giuseppe Parini, 9 - 20121
Milano;
Confezione: TROSYD «8% soluzione cutanea per uso ungueale»
flaconcino 12 ml;
Codice AIC: 045465010 (in base 10); 1CCHFL (in base 32);
Forma farmaceutica: soluzione cutanea per uso ungueale;
Composizione: 100 g di soluzione contengono:
principio attivo: Tioconazolo 28 g;
eccipienti: acido undecilenico, acetato di etile.
Indicazioni terapeutiche:
Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la
concomitante attivita' antibatterica, e' particolarmente indicata
nelle infezioni delle unghie miste.
Officine di confezionamento secondario
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via
F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo
Villa, 17, 20875 Burago Molgora (MB).
Classificazione al fini della rimborsabilita'
Confezione: TROSYD «28% soluzione cutanea per uso ungueale»
flaconcino 12 ml;
Codice AIC: 045465010;
Classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione al fini della fornitura
Confezione: TROSYD «28% soluzione cutanea per uso ungueale»
flaconcino 12 ml
Codice AIC: 045465010; OTC, medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.