MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Fiprotec Spray 2.5 mg/ml Spray cutaneo»,  soluzione  per
cani e gatti. (18A01269) 
(GU n.45 del 23-2-2018)

 
 
 
             Estratto decreto n. 17 del 26 gennaio 2018 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0616/001//DC 
    Medicinale veterinario FIPROTEC SPRAY 2.5  mg/ml  Spray  cutaneo,
soluzione per cani e gatti. 
    Titolare A.I.C.: la societa' Beaphar B.V.,  Drostenkamp  3,  8101
BX, Raalte, Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo  stabilimento  Beaphar
B.V., Oude Linderteseweg 9, 8102 EV Raalte, Paesi Bassi. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da  100  ml  -
A.I.C. n. 105056016. 
    Composizione: ogni ml di soluzione contiene: 
      principio attivo: fipronil 2,5 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento   e   prevenzione   delle
infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche  (Ixodes  spp.,
compresa Ixodes ricinus) in cani e gatti. 
    Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori  nel  cane
(Trichodectes canis) e nel gatto (Felicola subrostratus). 
    Il prodotto, a seconda  del  livello  di  carica  ambientale,  ha
un'efficacia insetticida persistente contro le pulci adulte fino a  2
mesi nel gatto e fino a 3 mesi nel  cane  ed  un'efficacia  acaricida
contro le zecche fino ad un mese. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: un anno. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. La vendita non
e'  riservata  esclusivamente  alle  farmacie  e  non  e'  sottoposta
all'obbligo di ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.