Estratto determina AAM/PPA/90 del 2 febbraio 2018
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/497.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Air Products
NV/SA (codice SIS 4083) con sede in Waversesteenweg 1789, 1160 -
Oudergem - Belgio (BE).
Medicinale: NOXAP.
Confezioni:
A.I.C. n. 044491013 - «200 ppm mol/mol gas medicinale
compresso» bombola in alluminio da 2 l con valvola in acciaio;
A.I.C. n. 044491025 - «200 ppm mol/mol gas medicinale
compresso» bombola in alluminio da 5 l con valvola in acciaio;
A.I.C. n. 044491037 - «200 ppm mol/mol gas medicinale
compresso» bombola in alluminio da 10 l con valvola in acciaio;
A.I.C. n. 044491049 - «200 ppm mol/mol gas medicinale
compresso» bombola in alluminio da 20 l con valvola in acciaio;
A.I.C. n. 044491052 - «200 ppm mol/mol gas medicinale
compresso» bombola in alluminio da 40 l con valvola in acciaio;
A.I.C. n. 044491064 - «800 ppm mol/mol gas medicinale
compresso» bombola in alluminio da 2 l con valvola in acciaio;
A.I.C. n. 044491076 - «800 ppm mol/mol gas medicinale
compresso» bombola in alluminio da 5 l con valvola in acciaio;
A.I.C. n. 044491088 - «800 ppm mol/mol gas medicinale
compresso» bombola in alluminio da 10 l con valvola in acciaio;
A.I.C. n. 044491090 - «800 ppm mol/mol gas medicinale
compresso» bombola in alluminio da 20 l con valvola in acciaio;
A.I.C. n. 044491102 - «800 ppm mol/mol gas medicinale
compresso» bombola in alluminio da 40 l con valvola in acciaio,
alla societa' Sociedad Espanola de Carburos Metalicos, S.A. (codice
SIS 4350) con sede in Avda. de la Fama 1 08940 - Cornella de
Llobregat - Spagna (ES).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.