MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  veterinario  «Zoobiotic  5%  Premix  Globulit».
(18A01657) 
(GU n.58 del 10-3-2018)

 
 
          Estratto provvedimento n. 92 del 9 febbraio 2018 
 
    Medicinale veterinario: ZOOBIOTIC 5% PREMIX GLOBULIT. 
    Confezioni e n. AIC: 
      tutte - A.I.C. n. 103825016. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A. -  C/  Barcelones,  26
(Pla del Ramassa'), Les Franqueses del Valles, Barcellona - Spagna. 
    Oggetto del provvedimento: 
      procedura europea: ES/V/0112/001/IB/008. 
    Si autorizza, in accordo con il QRD template  la  modifica  della
sezione 6.2 del SPC e relativa sezione 12 del foglietto  illustrativo
come di seguito: 
    6.2 Incompatibilita' principali 
    «In  assenza  di  studi  di  compatibilita',  questo   medicinale
veterinario  non  deve  essere   miscelato   con   altri   medicinali
veterinari». 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati nelle sezioni pertinenti 
    I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.