AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Gentomil» (18A01852) 
(GU n.66 del 20-3-2018)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 27/2018 - 40 del 1° marzo 2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Pfizer  Italia
S.R.L.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: GENTOMIL 
    Confezioni: 
      A.I.C.  n.  029314022  -  Descrizione:  «40   mg/2 ml soluzione
iniettabile» 1 fiala da 40 mg/2 ml; 
      A.I.C. n.   029314046  -  Descrizione:  «160  mg/2 ml soluzione
iniettabile» 1 fiala da 160 mg/2 ml; 
      A.I.C.  n.  029314059  -  Descrizione:  «80   mg/2 ml soluzione
iniettabile» 10 fiale da 80 mg/2 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determinazione.