Estratto determina AAM/PPA n. 193/2018 del 23 febbraio 2018
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MEMOVIT
B12, anche nella forma e confezione di seguito indicata:
A.I.C. n. 012046049 - «Sciroppo» 10 flaconcini con tappo
dosatore
Forma farmaceutica: sciroppo.
Principio attivo: DL-fosfoserina e cianocobalamina (nel
flaconcino); levoglutammina (nel tappo dosatore).
Titolare A.I.C.: Magis Farmaceutici S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Via Cefalonia n. 70 - 25125 Brescia, codice
fiscale n. 03759110988 - Codice S.I.S. 4183.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente
classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della
classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non soggetti a ricetta medica a totale carico del cittadino,
denominata Classe C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Per le confezioni sopracitate e' adottata la seguente
classificazione ai fini della fornitura: farmaci da automedicazione
dispensati direttamente dal farmacista al paziente, senza obbligo di
prescrizione medica (OTC).
Tutela brevettuale
Il titolare dell'A.I.C. del farmaco generico e' esclusivo
responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale
relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni
normative in materia brevettuale.
Il titolare dell'A.I.C. del farmaco generico e' altresi'
responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14,
comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive
modifiche ed integrazioni, in virtu' del quale non sono incluse negli
stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del
prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a
indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento
dell'immissione in commercio del medicinale generico.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.