Estratto determina IP n. 79 del 30 gennaio 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC
pomada 1 tubo de 30 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 57463
C.N. 656810-1 con le specificazioni di seguito indicate a condizione
che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della
presente Determinazione.
Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in Via Lambretta, 2
- 20090 Segrate (MI);
Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g
Codice AIC: 045755016 (in base 10) 1CNBN8 (in base 32)
Forma farmaceutica: unguento
Composizione: 100 g di unguento contengono
Principi attivi: Betametasone dipropionato 0,064 g; Acido
salicilico 3 g;
Eccipienti: paraffina liquida, vaselina bianca
Indicazioni terapeutiche: «Diprosalic» unguento e' indicato negli
eczemi cronici, nelle neurodermiti, nella psoriasi verrucosa e
pruriginosa.
Officine di confezionamento secondario
Pharma Partners S.r.l., Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato
(PO); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; De Salute S.r.l.
Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g
Codice AIC: 045755016; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g
Codice AIC: 045755016; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.