Estratto determinazione IP N. 84 del 31 gennaio 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EMCONCOR
COR 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula 28 comprimidos blister
PVC-Aluminio dalla Spagna con numero di autorizzazione 63048 C.N.
869750.2 il quale deve essere posto in commercio con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Programmi sanitari integrati s.r.l. , Via G. Lanza,
3 - 20121 Milano;
Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg
Codice AIC: 042875031 (in base 10) 18WG4R (in base 32)
Forma farmaceutica: compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Bisoprololo fumarato 5 mg
Eccipienti: Compressa: silice colloidale anidra, magnesio
stearato, crospovidone, cellulosa microcristallina, amido di mais,
calcio idrogeno fosfato anidro.
Film di rivestimento: ferro giallo ossido (E 172), dimeticone,
macrogol 400, titanio diossido (E 171), ipromellosa.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'insufficienza cardiaca
cronica, stabile, con ridotta funzione ventricolare sistolica
sinistra, in aggiunta ad ACE inibitori e diuretici ed eventualmente
glicosidi cardioattivi.
Officine di confezionamento secondario
Pharm@Idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; STM Group SRL Strada
Prov. Pianura 2 - 80078 - Pozzuoli (NA);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg
Codice AIC: 042875031; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg
Codice AIC: 042875031; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.