Estratto provvedimento n. 75 del 1° febbraio 2018
Medicinale veterinario PESTIGON COMBO:
50 mg/ 60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti;
67 mg/ 60,3 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia;
134 mg/ 120,6 mg soluzione spot-on per cani di media taglia;
268 mg/ 241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande;
402 mg/ 361,8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto
grande.
Confezioni: A.I.C. 105006.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works,
Newry, Co.Down, BT35 6JP, Irlanda del Nord.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
IE/V/0363/001-005/IB/001.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: si
autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come
confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni.
Per effetto della suddetta variazione il punto 6.3 del SPC deve
essere modificato come segue:
6.3 Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale
veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.